防爆層流取樣車|百級|萬級可移動潔凈采樣車

防爆層流取樣車(百級|萬級層流取樣車)可移動潔凈采樣車，防爆潔凈采樣車廠家制作要求：可移動防爆潔凈采樣車需要什么材質(zhì),，數(shù)量分別,，這個整機(jī)能不能進(jìn)到安裝位置,？

比如在甲類倉庫取樣使用,，最好304表面拋光或者做好防腐蝕措施,，目前需求是1臺,，使用位置通暢,，可以自由移動的。

需要了解防爆潔凈采樣車外尺寸和內(nèi)尺寸,，URS,，不符合需求的地方；把我們的URS條款參數(shù)改成符合您家產(chǎn)品的參數(shù),；

一,、可移動防爆潔凈采樣車用戶需求的URS文件：

1、總括了用戶對可移動取樣車的需求,描述了用戶對可移動取樣車功能的期望,，主要包括相關(guān)法規(guī)符合度和用戶的具體需求,。

2、可移動防爆潔凈采樣車范圍

該文件適用于倉儲部原輔料到貨后的取樣,，可移動取樣車的用戶需求說明。

3,、職責(zé)

倉儲部：負(fù)責(zé)URS的起草,、審核。

工程部：負(fù)責(zé)URS的審核,。

QA：負(fù)責(zé)審核URS中涉及的質(zhì)量控制和規(guī)定等相關(guān)內(nèi)容,。

質(zhì)量總監(jiān)：負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)URS。

二,、可移動防爆潔凈層流采樣車用途：層流采樣車廣泛適用于醫(yī)藥,、制劑、電子,、精密儀器,、儀表、食品等行業(yè)的特殊場合的原輔物料的采樣,。我司層流采樣車/無菌取樣車特點(diǎn)：我司生產(chǎn)的采樣車具有結(jié)構(gòu)簡單,，外形美觀,，移動靈活，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠,，使用方便等優(yōu)點(diǎn),，是貫徹GMP第二十六條醫(yī)藥行業(yè)采樣的必備設(shè)備。同時使用的電動元件符合GB1497—85（電動安全標(biāo)準(zhǔn)）,；符合GB-191（包裝標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定,。該設(shè)備潔凈度級別達(dá)到百級，可方便地進(jìn)行藥物制劑（無菌制劑除外）原輔材料的取樣,。層流采樣車電器控制面板為電腦輕觸點(diǎn)控制,，風(fēng)機(jī)為無級調(diào)速，風(fēng)量任意調(diào)節(jié),，潔凈取樣車配置帶紫外線滅菌燈,，其他規(guī)格尺寸可根據(jù)客戶要求定做或者兩端加裝軟簾。

三,、可移動防爆潔凈采樣車性能要求：

潔凈度：工作區(qū)內(nèi)>0.5um粒徑的塵埃應(yīng)<3500顆/升,；

菌落數(shù)：<0.5個/皿.時(900mm培養(yǎng)平皿）；

平均風(fēng)速：0.3-0.45m/s,，平均風(fēng)速：0.2-0.35m/s,，風(fēng)速同配風(fēng)機(jī)數(shù)量有關(guān)系，這個是達(dá)到10000級潔凈度標(biāo)準(zhǔn),。

噪音：<65dB（A）≦68dB（A）防爆風(fēng)機(jī)本身噪音大,；

防爆風(fēng)機(jī)功率：250W/臺，兩臺風(fēng)機(jī)共計(jì)500W,；

振動半峰值：0.5um(XYZ方向),；

照度：>300LX

電壓：220V

機(jī)器尺寸：長1600*寬1500*凈高2200mm

四、防爆潔凈取樣車（可移動）規(guī)格型號及及要求：

ZJ-CSYDZ-1600：產(chǎn)品規(guī)格(mm):寬*深*高,；

外形尺寸： 1600*1700*2700  

工作區(qū)尺寸：1500*1600*2200

詳見URS

五,、可移動防爆潔凈采樣車工程要求

防爆潔凈采樣車具體要求；

1,、從室內(nèi)空氣經(jīng)過初效過濾器,，從高效空氣過濾器出風(fēng)，配無隔板高效過濾器過濾效率為：[email protected]μm和G4級初效過濾器,，確保凈化級別,靜態(tài)100級美聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn),；

2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由不銹鋼板組成

3,、電器材料為防爆材質(zhì),，可以符合甲類庫取樣

4、配可調(diào)地腳及萬向輪,，搬動移位 輕巧 方便 ,，定位放置穩(wěn)固安全?

5,、工作區(qū)兩側(cè)為不銹鋼擋板，前后為條形防靜電防塵垂簾,達(dá)到理想防塵效果

6,、配一臺大風(fēng)量低噪聲進(jìn)口風(fēng)機(jī)0.165KW,確保風(fēng)速大于0.45m/s

7,、配壓差表，明確指示高效過濾器兩側(cè)的壓差,，并及時提醒您更換高效過濾器

8,、可調(diào)速風(fēng)機(jī)設(shè)計(jì)，調(diào)速性能穩(wěn)定,，在高效過濾器終阻力的狀態(tài)下仍能保證風(fēng)量不變

9,、取樣車底部無需擋板，方便油桶車進(jìn)出

10,、系統(tǒng)故障保護(hù)功能

11,、提供取樣車的說明書，便于日后維護(hù)保養(yǎng)

12,、提供取樣車電氣原理圖便于日后檢修時故障排查

13,、風(fēng)機(jī)口必須有防止雨水漏進(jìn)的設(shè)施

六、潔凈層流采樣車使用方法：

潔凈采樣車移至需要采樣的地方,，固定采樣車（剎車）,；接通電源，打開電源開關(guān),，打開風(fēng)機(jī)開關(guān),；

風(fēng)機(jī)開始工作，將電壓調(diào)至適當(dāng)（一般為220V）,，待潔凈采樣車運(yùn)轉(zhuǎn)15分鐘后,，放入采樣桶；

采樣結(jié)束后,，取走采樣桶,，關(guān)掉風(fēng)機(jī)及電源，拔掉電源線,，將采樣車移到原來的位置。

層流采樣車使用環(huán)境要求：

正常工作條件：溫度：5℃～40℃

相對濕度：≤80%

大氣壓力：86～106KPa

外觀：采樣車箱體為不銹鋼材質(zhì)或鋼板箱體,，裝飾簾子光滑,、垂直，無損傷現(xiàn)象,。

腳輪：靈活可靠,。

照明：平均光照明度不得小于300LX。

凈化級別：萬級,、十萬級,。

平均風(fēng)速：0.4±20%(可調(diào))

噪音：不大于65db（A）

振動：在風(fēng)速達(dá)標(biāo)范圍內(nèi),，采樣車機(jī)架X、Y,、Z三個方向振幅小于或等于3μm,。

潔凈采樣車安裝確認(rèn)與外觀要求：

油漆表面應(yīng)光滑平整，鍍層無起殼,、脫落現(xiàn)象,，裝飾簾子應(yīng)光滑、垂直,、無損傷現(xiàn)象,。檢驗(yàn)方法：目測。檢查開箱驗(yàn)收是否符合要求,，并應(yīng)建立完整的設(shè)備檔案,。

檢查是否已起草該設(shè)備使用SOP，并對使用人員進(jìn)行了相應(yīng)的培訓(xùn),。潔凈采樣車運(yùn)行確認(rèn)：潔凈采樣車腳輪：靈活可靠,。檢驗(yàn)方法：目測，同時用手試轉(zhuǎn),。潔凈采樣車照度：各點(diǎn)照度不得小于300Lx,。檢驗(yàn)方法：由照度計(jì)測試，測定離地面60cm處照度,，共測三點(diǎn),，每點(diǎn)測三次。

潔凈采樣車凈化效率潔凈采樣車塵埃粒子數(shù)：大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個/m3,，大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個/m3,。檢驗(yàn)方法：調(diào)節(jié)風(fēng)速至低、中,、高檔,，分別用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測試，離地面80cm-100cm處測定,，每檔測三點(diǎn),，每點(diǎn)測量三次。

沉降菌：沉降菌≤10個,，共測三點(diǎn),，每點(diǎn)測量三次。壓差：車內(nèi)與外面壓差大于10Pa,。檢驗(yàn)方法：用微壓差計(jì)測量壓差,，共測三點(diǎn)，每點(diǎn)測量三次,。

注意：根據(jù)采樣車使用情況要定期用風(fēng)速儀測量工作區(qū)風(fēng)速,，如發(fā)現(xiàn)不符合有關(guān)技術(shù)要求,，可調(diào)整風(fēng)機(jī)風(fēng)量，必要時更換高效或初效空氣過濾器,。

可移動防爆潔凈采樣車尺寸可根據(jù)客尸的要求訂做,。此產(chǎn)品來源: 風(fēng)淋室廠家