GMP藥廠風(fēng)淋室與層流傳遞窗標(biāo)準(zhǔn)要求(空氣過濾器,高效送風(fēng)口)

GMP藥廠風(fēng)淋室與層流傳遞窗標(biāo)準(zhǔn)要求(空氣過濾器,高效送風(fēng)口),，GMP藥廠潔凈室標(biāo)準(zhǔn)要求必須達(dá)到百級或者萬級,，30萬級,，必須配風(fēng)淋室、傳遞窗,、FFU、高效送風(fēng)口,、超凈工作臺,、空氣過濾器等等。

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而近年來，新版GMP在藥品生產(chǎn)的核心區(qū)(如A級區(qū),、A+B區(qū)等),，對空氣凈化的要求明顯提高。同時(shí),，這幾年在液槽密封技術(shù)中,，對新型框架結(jié)構(gòu)的研制開發(fā)、對新型液槽密封膠(俗稱果凍膠)的研制和改良,，使得液槽式高效送風(fēng)口的使用量大幅度提高,。逐步成為高等級潔凈環(huán)境主流的密封方式。 

為了使工程項(xiàng)目,，工程安裝人員(尤其是高效過濾器的安裝人員)盡可能了解和熟悉此類風(fēng)口和過濾器的特點(diǎn),，避免安裝中由于不熟悉、不了解而造成實(shí)際上的泄漏發(fā)生,。 

我司生產(chǎn)的全自動風(fēng)淋室是在原風(fēng)淋室配置基礎(chǔ)上,，配備德國進(jìn)口的紅外感應(yīng)自動開門系統(tǒng)，在原風(fēng)淋室的基礎(chǔ)上取消了閉門器,，從而使風(fēng)淋室真正意義上實(shí)現(xiàn)了全自動化,。工作人員在風(fēng)淋室吹淋時(shí)由自動智能語音提示顯示吹淋時(shí)間，自動的打開和關(guān)閉進(jìn)門,，等工作人員的吹淋完畢之后,，全自動風(fēng)淋室又會自動打開和關(guān)閉出門，吹淋的全過程全都是全自動開門,。

全自動風(fēng)淋室的兩道門電子互鎖,，可以兼起氣閘室的作用,，阻止外界污染和未被凈化的空氣進(jìn)入潔凈區(qū)域。自動移門風(fēng)淋室杜絕工作人員將頭發(fā),、灰塵,、細(xì)菌帶入車間，達(dá)到工作場地嚴(yán)格的無塵凈化標(biāo)準(zhǔn),。

層流傳遞窗及氣動傳遞窗是防止污染更有效的設(shè)備,。其特點(diǎn)是雙門互鎖，有效的減少工作人員因運(yùn)送物品進(jìn)入凈化房的次數(shù),，防止外部空氣進(jìn)入凈化房,。成套設(shè)備經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，為凈化房更好的中轉(zhuǎn)裝置,。

百級層流傳遞窗主要是用在生物潔凈區(qū)作為物品的傳遞,，主要應(yīng)用場所:生物制藥、科研單位,，疾控中心,，大型醫(yī)院，大學(xué)科研,，生物潔凈及應(yīng)用的各種潔凈區(qū),。

層流傳遞窗性能基本要求:

1、層流傳遞窗內(nèi)的潔凈度要求：B級,；

2,、內(nèi)外雙層殼體，內(nèi)部四周圓弧處理,，保證無縫隙連接,；

3、采用層流設(shè)計(jì),，氣流流向采用上送下回模式,，底部采用304不銹鋼冷軋板沖孔設(shè)計(jì)，并設(shè)置加強(qiáng)筋,；

4,、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14,；

5,、風(fēng)速：經(jīng)過高效過濾器后出風(fēng)風(fēng)速控制在0.38-0.57m/s（在高效出風(fēng)均流板下方150mm處測試）；

6,、壓差功能：顯示過濾器壓差（量程高效0-500Pa/中效0-250Pa）,，精度±5Pa；

7、控制功能：風(fēng)機(jī)啟動/停止按鈕,，配置內(nèi)置式電子門互鎖,；設(shè)置紫外燈，設(shè)計(jì)單獨(dú)開關(guān),，當(dāng)兩扇門關(guān)上時(shí),，紫外燈應(yīng)出于開啟狀態(tài)；設(shè)置照明燈,，設(shè)計(jì)單獨(dú)的開關(guān)；

8,、高效過濾器可單獨(dú)從上部箱體進(jìn)行拆卸和安裝,，便于維護(hù)和更換濾器；

9,、在傳遞窗下部設(shè)置檢修口,，用于風(fēng)機(jī)的檢修；

10,、噪聲：傳遞窗正常運(yùn)行時(shí)噪聲＜65db,；

11、高效出風(fēng)均流板：采用304不銹鋼網(wǎng)板,。

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